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Process Validation
2024年9月5日-7日，珀金埃尔默与ISPE(国际制药工程协会)共同举办了Process Validation学术研讨会和培训。此次活动邀请了ISPE Good Practice Guide: Practical Implementation of the Lifecycle Approach to Process Validation（践行生命周期模式的工艺验证指南）的主要作者之一——Maurice Parlane来华进行交流。
本次活动旨在交流在医药企业生产过程中，如何基于质量风险管理和应用科学，灵活运用批判性思维，持续性地改进在工艺验证的整个生命周期中对产品质量和生产工艺的控制。
PROFILE
• Maurice Parlane
• 主讲人
Maurice Parlane是一名在医药产品的开发，转让，放大和商业化生产方面拥有30年的行业经验的资深专家。身为ISPE国际讲师的Maurice在多个ISPE技术专题小组任职，包括推进制药质量(Advancing Pharmaceutical Quality，APQ)委员会，制药创新委员会和ISPE 的 ICH Q9 (R1)团队等。
同时，Maurice是澳大利亚 CBE Pty Ltd 的合伙人和新西兰 New Wayz Consulting Ltd 的负责人，他通过应用科学和基于风险的原则，协助客户开发、改进和管理新产品或现有产品的质量。
参加本次活动的人员不仅有来自国内外知名药企的从业人员，还有来自监管机构的审计老师。在会上，Maurice通过大量实际案例向大家清楚而细致地讲解了工艺验证过程中的重难点，并向大家指出如何合理使用现有的统计数据设计更为完备的工艺验证。
Maurice Parlane 授课现场
各位参会人员也积极讨论，并分享了自己的观点和实际工作遇到的问题。三天的活动转瞬即逝，在活动临近尾声时，大家依旧围绕着若干话题进行热烈地讨论，珍惜每一次思想的碰撞。
参会人员热烈讨论现场
在与会人员的热情参与下，本次活动圆满落幕。未来，珀金埃尔默将持续与其他多个平台展开合作，担负起作为一个为医药企业提供优质服务的供应商的责任，为中国医药企业的合规发展和实践拓宽道路，为医药企业的科技进步贡献自己的力量。
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